释贝灵/普乐沙福(MOZOBIL)治疗非霍奇金淋巴瘤临床应用中的注意事项

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　　普乐沙福，也被称为Mozobil，是一种CXC趋化因子受体4（CXCR4）拮抗剂。它通过阻断SDF-1（基质细胞衍生因子-1）/CXCR4的相互作用与信号传递，促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中，从而提高干细胞采集的效率和成功率。普乐沙福于2008年在美国首次获批上市，并于2018年在中国获得批准，与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合使用，用于非霍奇金淋巴瘤患者的自体造血干细胞动员。

　　普乐沙福治疗非霍奇金淋巴瘤的安全性

　　临床试验数据支持

　　多项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究结果表明，普乐沙福在联合G-CSF用于非霍奇金淋巴瘤患者的造血干细胞动员时，表现出良好的安全性。例如，一项美国的研究纳入了298例需要接受ASCT的NHL患者，结果显示普乐沙福组与安慰剂组在不良事件（AE）发生率上相似，表明在G-CSF的基础上联用普乐沙福不增加AE发生率。大多数AE的严重程度为轻度至中度，最常见的普乐沙福相关不良事件包括胃肠道疾病（如腹泻、恶心、腹痛、胀气）和注射部位反应（如局部红斑、局部瘙痒）。

　　安全性特点

　　低毒性：普乐沙福的毒性相对较低，大多数不良反应为轻度至中度，且可自行缓解。

　　不增加严重AE发生率：普乐沙福组与安慰剂组在严重AE发生率上无显著差异，表明其安全性可靠。

　　对特定人群友好：即使在肾功能不全的患者中，普乐沙福也具有较高的动员成功率，显示出其广泛的适用性。

　　临床应用中的注意事项

　　尽管普乐沙福安全性良好，但在临床应用中仍需注意以下几点：

　　监测不良反应：虽然大多数不良反应为轻度至中度，但仍需密切监测患者的症状，特别是胃肠道反应和注射部位反应。

　　患者教育：患者在使用普乐沙福期间，应被告知可能出现的不良反应，并学会自我观察和报告。

　　个体化治疗：根据患者的具体情况，如年龄、肾功能等，调整普乐沙福的剂量和用法，以实现最佳的治疗效果和安全性。

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