阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)对于具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的功效怎样？

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　　阿法替尼是EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的二代药物，对所有ErbB受体家族进行不可逆地抑制。与一代EGFR-TKI相比，阿法替尼与EGFR的结合更为紧密且不可逆，从而更全面地阻断了癌细胞的信号传导通路，抑制了肿瘤的生长。这种全新的作用机制使得阿法替尼在疗效和安全性上均优于传统化疗药物和一代EGFR-TKI。

　　一线治疗效果

　　临床研究显示，阿法替尼在一线治疗非小细胞肺癌方面表现出色。对于具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，阿法替尼的治疗有效率一般在70%到80%之间。这一数据表明，大部分患者在使用阿法替尼后能够获得显著的临床缓解，延长了生存时间并提高了生活质量。

　　具体来说，在Lux-Lung 3和Lux-Lung 6等临床研究中，阿法替尼一线治疗相比化疗可显著提高伴有Del19突变的患者的生存获益。在这些研究中，阿法替尼治疗组的中位总生存期（OS）显著长于对照组，且死亡风险明显降低。此外，阿法替尼还展现出了对EGFR罕见突变患者的良好疗效，如外显子21（L861Q）、G719X或S768I替代突变的患者，美国FDA已授予阿法替尼优先审查资格。

　　与一代EGFR-TKI的比较

　　与一代EGFR-TKI相比，阿法替尼在多个方面展现出优势。首先，在疗效方面，阿法替尼能够显著降低肺癌进展的风险，并延长患者的无进展生存期（PFS）。在Lux-Lung 7研究中，与吉非替尼相比，一线使用阿法替尼治疗的患者肺癌进展风险降低了26%。其次，阿法替尼的安全性和耐受性也较好，患者能够更好地坚持治疗。

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