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替西木单抗(Imjudo)是一种抗CTLA-4单克隆抗体,由阿斯利康(AstraZeneca)开发,用于癌症免疫治疗。它通过阻断CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4)来解除对T细胞的抑制,增强免疫系统对抗肿瘤的能力。替西木单抗联合度伐单抗主要用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等。
关于替西木单抗的价格
替西木单抗作为一种创新的肿瘤免疫疗法,其价格在各国都有所不同。以下是市场上常见的日版替西木单抗的价格,仅供参考:
25mg 替西木单抗(Imjudo):售价约为70万日元(约合人民币4.6万元)。
300mg 替西木单抗(Imjudo):售价约为450万日元(约合人民币29.6万元)。
替西木单抗的注意事项
在使用替西木单抗时,患者和医生需要特别注意以下几个方面:
1. 免疫相关不良反应
替西木单抗可能引发严重的免疫相关不良反应,包括肺炎、肝炎、肠炎、内分泌疾病(如甲状腺功能障碍、糖尿病)等。患者在接受治疗期间,应定期监测相关症状,必要时暂停或停止用药,并进行适当的治疗干预。
2. 肝功能损害
替西木单抗可能导致肝功能损害,特别是在已有肝脏疾病的患者中。治疗前和治疗期间,应定期进行肝功能检查,以便及时发现和处理可能的肝损伤。
3. 孕妇和哺乳期女性
替西木单抗可能对胎儿有潜在风险,孕妇应避免使用该药物。育龄女性在治疗期间及治疗结束后应采取有效的避孕措施,由于替西木单抗可能通过乳汁传递给婴儿,哺乳期女性应在治疗期间停止哺乳。
4.感染风险
替西木单抗通过调节免疫系统,可能增加患者感染的风险。在治疗过程中,患者应密切关注感染症状,如发热、咳嗽或其他感染迹象,及时与医生联系。
5. 药物相互作用
在开始替西木单抗治疗前,患者应告知医生所有正在服用的药物,以避免潜在的药物相互作用,确保治疗的安全性和有效性。
替西木单抗的作用机制
替西木单抗的作用机制基于其对CTLA-4的抑制作用。CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4)是一种表达在T细胞上的免疫检查点蛋白,通过调节T细胞活性在免疫反应中发挥关键作用。在正常情况下,CTLA-4与B7分子结合,抑制T细胞的活化,防止过度的免疫反应。
替西木单抗通过与CTLA-4结合,阻断其与B7分子的相互作用,解除对T细胞的抑制作用,从而增强T细胞的抗肿瘤活性。这一机制使得患者的免疫系统得以识别并攻击癌细胞,从而抑制肿瘤生长和扩散。
这种免疫检查点抑制剂的使用,特别是在与PD-1或PD-L1抑制剂(如度伐单抗)联合使用时,已在多种实体瘤中展示出显著的疗效。
替西木单抗的临床效果
替西木单抗在多个临床试验中显示出了显著的疗效,特别是在肝细胞癌(HCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和尿路上皮癌(UC)等适应症中。以下是替西木单抗在关键临床试验中的表现:
1. 肝细胞癌(HCC)
替西木单抗与度伐单抗联合治疗晚期肝细胞癌的HIMALAYA试验(NCT03298451)结果显示,与索拉非尼(Sorafenib)相比,该联合疗法显著提高了患者的总生存期(OS)。试验数据表明,联合治疗组的中位总生存期为16.4个月,而索拉非尼组为13.8个月(HR=0.78,95% CI:0.65-0.92;p=0.0035)。这一结果表明替西木单抗在肝癌治疗中的潜在优势 。
2. 非小细胞肺癌(NSCLC)
在非小细胞肺癌中,替西木单抗与度伐单抗的联合使用也展示了显著的疗效。在MYSTIC试验(NCT02453282)中,替西木单抗联合Durvalumab的治疗组显示出较长的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),尤其是在PD-L1高表达的患者中 。
替西木单抗(Imjudo)作为一种创新的免疫检查点抑制剂,在多种难治性癌症的治疗中展示了显著的临床疗效。尽管其价格较高,尤其是在日本等市场,替西木单抗依然是许多患者的优先选择,因其在延长生存期和改善生活质量方面的突出表现。
在使用替西木单抗时,患者和医生需密切关注潜在的不良反应,特别是在免疫相关不良反应、肝功能损害和感染风险等方面。在使用过程中如有问题,请及时就医。