埃万妥单抗(AMIVANTAMAB/RYBREVANT)对EGFR外显子20插入突变的晚期肺癌患者的安全性与副作用

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　　埃万妥单抗能够同时结合EGFR（表皮生长因子受体）和MET（间质表皮转化因子）的细胞外结构域，通过多重抗癌机制抑制肿瘤生长。EGFR和MET基因的突变在NSCLC中较为常见，这些突变会导致肿瘤细胞的生长和扩散。埃万妥单抗通过阻断配体诱导的激活以及诱导受体降解，从而抑制EGFR和MET两个信号通路，有效抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。

　　此外，埃万妥单抗还具有免疫细胞导向活性，能够引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤，进一步增强其抗癌效果。这种双重作用机制使得埃万妥单抗在治疗中展现出较高的疗效和安全性。

　　临床试验结果

　　埃万妥单抗的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，一项多中心、开放性、多队列的临床试验CHRYSALIS（NCT02609776）对81例携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞成人患者进行了分析。结果显示，接受埃万妥单抗治疗的患者中，总缓解率（ORR）为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，临床获益率（≥PR+SD≥11周）为74%。这些结果表明，埃万妥单抗在EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中具有显著的疗效。

　　此外，另一项随机、开放标签的多中心试验PAPILLON（NCT04538664）也进一步证实了埃万妥单抗的疗效。该试验共有308名EGFR外显子20插入突变患者参与，结果显示埃万妥单抗组的中位无进展生存期（PFS）为11.4个月，显著高于单独化疗组的6.7个月。客观缓解率方面，埃万妥单抗组为73%，而化疗组仅为47%。这些数据进一步支持了埃万妥单抗在EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中的一线治疗地位。

　　安全性与副作用

　　埃万妥单抗的安全性也得到了广泛关注。临床试验中，埃万妥单抗最常见的副作用包括皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等。在出现输液相关反应时，应中断输注并根据病情严重程度调整输注速度或永久停用。此外，埃万妥单抗还可能引起间质性肺病、皮疹（包括痤疮样皮炎和中毒性表皮坏死松解症）以及视力问题等。因此，在治疗过程中需要密切监测患者的症状和体征，并根据需要调整治疗方案。

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