恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)在治疗转移性尿路上皮癌中的疗效

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　　恩诺单抗是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）。Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞（如宫颈癌、尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌等）中高表达的细胞粘附分子，它通过激活PI3K/Akt途径促进肿瘤细胞的增殖、分化、迁移和侵袭。恩诺单抗通过其靶向抗体特异性地识别并结合到癌细胞表面的Nectin-4蛋白上，然后将化疗药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）直接输送到癌细胞内部，抑制肿瘤细胞的分裂，从而发挥抗肿瘤作用。

　　临床试验的显著疗效

　　恩诺单抗在治疗转移性尿路上皮癌中的疗效得到了多项临床试验的验证。例如，在EV-203临床试验中，恩诺单抗单药治疗在既往接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，表现出较高的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。具体而言，该试验的ORR为37.5%，DCR为72.5%，显示出显著的抗肿瘤活性。

　　更令人振奋的是，恩诺单抗与PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）的联合应用进一步提升了疗效。在EV-103试验中，恩诺单抗联合Keytruda治疗不适合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，取得了令人瞩目的结果。中位随访时间达47个月时，患者的ORR达到73.3%，DCR为84.4%，中位总生存期（OS）长达26.1个月，中位无进展生存期（PFS）为12.7个月。这些数据表明，恩诺单抗与Keytruda的联合应用不仅提高了疗效，还显著延长了患者的生存时间。

　　安全性与耐受性

　　恩诺单抗在治疗过程中的安全性和耐受性也得到了充分的评估。临床试验结果显示，恩诺单抗治疗相关的不良反应（TRAE）多为1-2级，严重不良反应较少见。最常见的不良反应包括周围神经病、皮疹和疲劳等，但这些不良反应多为可逆的，并在适当的早期干预和剂量调整下得以缓解。恩诺单抗在安全性方面的表现与既往其他关键性研究一致，未发现新的安全性信号。

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