丽美治/盐酸纳呋拉啡(NALFURAFINE)在缓解血液透析患者难治性瘙痒方面的有效性

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　　盐酸纳呋拉啡是由日本Toray开发的一种高选择性κ-阿片受体激动剂。它通过激活κ-阿片受体，调节内源性阿片系统的平衡，从而抑制瘙痒信号的传导。与传统的抗组胺药或抗癫痫药不同，盐酸纳呋拉啡具有独特的药理机制，能够快速缓解瘙痒症状，并有效控制瘙痒的复发。这一机制使得盐酸纳呋拉啡在缓解血液透析患者难治性瘙痒方面表现出色。

　　临床试验的验证

　　盐酸纳呋拉啡在日本已经过严格的多中心、随机、双盲对照的Ⅲ期临床试验验证，其疗效和安全性得到了充分确认。同样，在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究也取得了令人振奋的结果。该研究共纳入了141例血液透析难治性瘙痒症患者，结果显示，盐酸纳呋拉啡口崩片（丽美治）能够显著改善患者的瘙痒症状。具体而言，5μg组和2.5μg组的VAS（视觉模拟评分）变化量均明显大于安慰剂组，其中5μg组与安慰剂组的VAS变化量的最小二乘均值的差值为11.37mm，2.5μg组与安慰剂组的差值为8.81mm。这些结果充分证明了盐酸纳呋拉啡在缓解血液透析患者难治性瘙痒方面的有效性。

　　安全性与用药便捷性

　　在临床试验中，盐酸纳呋拉啡未发生严重不良反应，未发生导致退出试验和导致死亡的不良反应。主要不良反应包括失眠、便秘、血催乳素升高、嗜睡和头晕等，但均在可控范围内。此外，盐酸纳呋拉啡口崩片的设计也考虑到了患者的用药方便性。该药物为口崩片剂型，患者仅需将药片放置于舌头上，让唾液浸润并轻轻压碎，即可迅速崩解并吞服，也可以用少量水送服。这一设计尤其适合吞咽功能受损或饮水量受限的患者，提高了用药的便利性和依从性。

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