他泽司他(TAZVERIK)对难治性滤泡性淋巴瘤患者的安全性与耐受性

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　　滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型，约占所有非霍奇金淋巴瘤的20%。尽管其进展相对缓慢，但由于其病征隐匿，大部分患者确诊时已是中晚期，且复发率较高，约两成的患者会在一线治疗的两年内复发。传统的治疗方法包括化疗、放疗和免疫治疗等，但疗效有限，特别是对于复发或难治性患者，治疗选择更加有限。

　　他泽司他的作用机制

　　他泽司他通过抑制EZH2蛋白的活性，阻断了肿瘤细胞中的组蛋白甲基转移酶活性，从而影响了组蛋白的甲基化修饰，抑制了癌细胞的增殖和转移。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，在多种癌症中均存在失调现象，与临床的不良预后和疗效密切相关。因此，他泽司他通过靶向EZH2，为治疗难治性滤泡性淋巴瘤提供了新的策略。

　　临床试验结果

　　根据美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，他泽司他已被用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者，其肿瘤经FDA批准的测试检测为EZH2突变阳性，并且之前至少接受过2次全身治疗。这些批准基于多项临床试验的结果，其中最为显著的是其总体应答率（ORR）和应答持续时间（DoR）。

　　在一项针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的临床试验中，他泽司他表现出了显著的疗效。对于有EZH2激活突变的患者，ORR高达69%，其中12%的患者达到完全缓解，57%的患者达到部分缓解。中位应答持续时间和无进展生存期（PFS）分别为10.9个月和14个月。这些数据表明，他泽司他在治疗难治性滤泡性淋巴瘤方面具有显著的临床活性。

　　安全性与耐受性

　　他泽司他在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。最常见的治疗中出现的不良事件包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。尽管有30%的患者发生了严重不良反应，但大多数为感染，且可通过适当的医疗管理得到控制。

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