奥维昔巴特(BYLVAY/ODEVIXIBAT)治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症能够显著改善患者的瘙痒症状

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　　奥维昔巴特在治疗由胆汁淤积引起的瘙痒症方面表现出了高度的有效性。其主要机制在于阻断小肠中胆汁酸通过肠肝循环回流至肝脏，从而减少肝脏及循环系统中的胆汁酸浓度。这一作用机制对于缓解由胆汁淤积引起的瘙痒症状至关重要。

　　临床证据

　　多项研究表明，奥维昔巴特在治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）和Alagille综合征（ALGS）等胆汁淤积性疾病中，能够显著改善患者的瘙痒症状。例如，一项全球、双盲、随机、安慰剂对照的III期ASSERT研究显示，与安慰剂组相比，奥维昔巴特治疗组在第6个月（第21～24周）时，根据PRUCISION观察者报告的挠痒评分（0~4分制）测量的瘙痒症状有统计学意义上的显著减少（p=0.002）。同时，该研究还达到了关键的次要终点，即血清胆汁酸浓度从基线到第20周和24周的平均值有统计学意义的显著降低（p=0.001）。这些结果均证明了奥维昔巴特在治疗瘙痒症方面的有效性。

　　安全性分析

　　奥维昔巴特在治疗过程中表现出了良好的安全性。作为一种局部作用于小肠的药物，奥维昔巴特在全身各个系统中的药物暴露极低，从而减少了潜在的全身性副作用。

　　临床数据

　　在ASSERT研究中，奥维昔巴特治疗组的患者总体不良事件发生率与安慰剂组相似，且未出现严重不良事件导致患者中断治疗的情况。虽然部分患者报告了腹泻、腹痛、血肿和体重减轻等不良反应，但这些症状的发生率较低，且大多数为轻至中度。此外，奥维昔巴特的药物相关性腹泻发生率也相对较低，进一步证明了其良好的安全性。

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