利特昔替尼(RITLECITINIB)对重度斑秃患者的安全性与副作用

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　　利特昔替尼通过阻断三磷酸腺苷（ATP）结合位点，不可逆地抑制Janus激酶3（JAK3）和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶（TEC）激酶家族。在细胞水平上，它能够抑制由JAK3依赖性受体介导的细胞因子诱导的STAT磷酸化，进而调节免疫系统的异常反应。此外，利特昔替尼还能够抑制依赖于TEC激酶家族成员的免疫受体信号传导，从而减缓斑秃的进展。

　　临床试验的显著成果

　　在多个临床试验中，利特昔替尼对重度斑秃患者表现出了令人鼓舞的疗效。特别是在Revolutionizing Atopic Dermatitis（RAD）2024年年会上发表的研究结果显示，利特昔替尼对患有斑秃并报告脱发率为≥25%的患者效果显著，包括在基线时报告大量脱发的患者。ALLEGRO 2b/3期试验数据进一步证实了该药物在12岁及以上重度斑秃患者中的影响力和安全性。正在进行的ALLEGRO-LT 3期开放标签研究更是针对至少25%脱发率的患者进行了长期安全性和有效性评估，结果显示，大多数患者在接受利特昔替尼治疗后，头皮脱发情况得到了显著改善。

　　疗效的具体体现

　　根据ALLEGRO-LT试验的数据，研究人员通过脱发严重程度工具（SALT）分数来评估患者的治疗效果。在15个月的治疗期间，各脱发程度组的患者SALT分数中位数均显著下降。特别是在脱发率较低的患者中，SALT分数降至20分或更低、甚至10分或更低的比例非常高，显示出利特昔替尼对这类患者的显著疗效。值得注意的是，即使在基线时脱发率高达95%或以上的患者中，也有超过三分之一的人取得了有意义的临床反应，这无疑为重度斑秃患者带来了新的希望。

　　安全性与副作用

　　尽管利特昔替尼在重度斑秃治疗中表现出了显著的疗效，但其安全性也是患者和医生关注的焦点。临床试验数据显示，利特昔替尼的常见副作用包括头痛、皮疹、恶心、腹泻等，这些副作用通常在治疗初期出现，并在继续用药过程中逐渐减轻。然而，也存在一些严重的副作用，如肝功能损害、免疫抑制、白细胞减少等，这些副作用可能影响患者的生活质量甚至威胁健康。因此，患者在使用利特昔替尼期间需要密切监测可能出现的副作用，并及时向医生报告任何不适症状。

　　使用限制与注意事项

　　在使用利特昔替尼时，还需要注意一些限制和注意事项。首先，不建议将利特昔替尼与其他Janus激酶（JAK）抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。其次，患者在使用前应进行结核感染评估、病毒性肝炎筛查以及淋巴细胞和血小板计数等检查，以确保用药安全。此外，对于严重感染、心血管事件、血栓形成风险增加的患者，也需要在医生的指导下谨慎使用。

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