丽美治/盐酸纳呋拉啡(NALFURAFINE)治疗慢性肾功能衰竭患者瘙痒症时具有良好的安全性和耐受性

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　　盐酸纳呋拉啡是一种由日本Toray公司开发的高选择性κ-阿片受体激动剂。它通过激活κ-阿片受体，调节内源性阿片系统的平衡，从而有效抑制瘙痒信号的传导。这一机制与现有的抗组胺药或抗癫痫药截然不同，使得盐酸纳呋拉啡能够快速缓解瘙痒症状，并有效控制瘙痒的复发。

　　临床试验的验证

　　盐酸纳呋拉啡在日本已经历了严格的多中心、随机、双盲对照的Ⅲ期临床试验，其疗效和安全性得到了充分确认。同样，在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究也取得了令人振奋的结果。该研究纳入了141例血液透析难治性瘙痒症患者，结果显示，盐酸纳呋拉啡口崩片（丽美治）能够显著改善患者的瘙痒症状。具体而言，与安慰剂组相比，5μg组和2.5μg组的VAS（视觉模拟评分）变化量均显著增大，表明盐酸纳呋拉啡在减轻瘙痒症状方面具有明显优势。

　　安全性与耐受性

　　在临床试验中，盐酸纳呋拉啡的安全性也得到了验证。虽然部分患者出现了失眠、便秘、血催乳素升高、嗜睡和头晕等不良反应，但这些均在可控范围内，且未发生严重不良反应，也未有导致退出试验或死亡的情况发生。这一结果表明，盐酸纳呋拉啡在治疗慢性肾功能衰竭患者瘙痒症时具有良好的安全性和耐受性。

　　用药便利性与依从性

　　盐酸纳呋拉啡口崩片的设计充分考虑了患者的用药便利性和依从性。该药物为口崩片剂型，患者仅需将药片放置于舌头上，让唾液浸润并轻轻压碎，即可迅速崩解并吞服，也可以用少量水送服。这一设计特别适合吞咽功能受损或饮水量受限的患者，从而提高了用药的便利性和依从性。

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