阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)在晚期尿路上皮癌治疗中的显著疗效

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　　阿维单抗/阿维鲁单抗（BAVENCIO）是一种全人源化的PD-L1抑制剂，由默克公司研发并推广。该药物通过结合PD-L1，阻止癌细胞利用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应，从而激活T细胞，增强免疫系统的抗肿瘤能力。自2017年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，阿维单抗的适应证已扩展到包括默克尔细胞癌、肾细胞癌以及晚期尿路上皮癌等多种肿瘤类型。

　　晚期尿路上皮癌的治疗挑战

　　晚期尿路上皮癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，其治疗一直面临巨大挑战。尽管一线铂类化疗可以取得一定的疗效，但多数患者在治疗后会出现复发或疾病进展。因此，寻找新的治疗手段，以延长患者的生存期和提高生活质量，成为医学界的重要课题。

　　JAVELIN Bladder 100试验的突破

　　阿维单抗在晚期尿路上皮癌治疗中的显著疗效，主要基于III期JAVELIN Bladder 100试验的结果。该试验共纳入了700名不可手术的初治局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，他们在接受铂类为基础的诱导化疗后未出现疾病进展。患者被随机分配至阿维鲁单抗联合最佳支持治疗组（BSC）和单独BSC治疗组。

　　试验结果显示，阿维鲁单抗联合BSC一线维持治疗组相比单独BSC治疗组，可显著延长患者的总生存期（OS）。具体而言，阿维鲁单抗组的中位OS为21.4个月，而单独BSC组为14.3个月，延长了7.1个月，降低了31%的死亡风险。这一结果不仅证实了阿维单抗在晚期尿路上皮癌中的疗效，还为其作为一线维持治疗的标准方案提供了有力证据。

　　疗效与安全性分析

　　阿维单抗在延长患者生存期的同时，也表现出良好的安全性。尽管在接受阿维鲁单抗治疗的患者中，有28%的患者出现了严重不良反应，但最常见的不良反应（>20%）包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、尿路感染和皮疹，多数患者能够耐受。此外，阿维单抗的推荐剂量为每2周静脉输注800mg，输液时间不少于60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

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