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什么是 Breyanzi?
Breyanzi 是一种 CAR T 细胞疗法,被批准用于治疗成人某些类型的白血病和淋巴瘤,这些疾病是常见的血癌形式。由于它通过对您的一些细胞进行基因改造而起作用,因此 Breyanzi 也被认为是一种基因疗法。
Breyanzi 用于一些特定情况。它可以治疗成人几种类型的 B 细胞淋巴瘤:弥漫性大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤。
不过,Breyanzi并不是治疗这些类型淋巴瘤的首选。但是,如果您的身体对化疗和免疫疗法的初始治疗反应不佳,您可以接受它。如果之前的两次或两次以上治疗无效,您也可以接受它。
Breyanzi 的用途清单还在继续。如果您患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤,则可以接受它。它实际上是第一个被批准用于这些用途的CAR T细胞疗法。但是,只有当您已经尝试了其他两种治疗方法时,您才应该接受它,例如Imbruvica()和Venclexta()。
由于监管原因,Breyanzi 也是独一无二的。这是第一种获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)称号的药物。该名称适用于旨在治疗危及生命的疾病并有可能填补未满足的医疗需求的药物。
Breyanzi 如何治疗淋巴瘤?
B细胞是免疫系统细胞,可帮助您的身体抵抗感染。也称为B淋巴细胞,它们的主要工作是制造防御型抗体。但有些癌症,如某些类型的淋巴瘤,会感染你的B细胞。
Breyanzi 通过靶向癌性 B 细胞起作用。它通过帮助您的免疫系统更有效地发现和对抗癌变 B 细胞来做到这一点。CAR T 细胞过程对 T 细胞进行基因编程,以形成一种特殊的连接器,该连接器可以附着在癌变 B 细胞上的蛋白质上。这种蛋白质称为CD19。
T细胞也是免疫系统细胞,它们直接参与杀死外来入侵者,如细菌和癌症。但是,由于它们与许多可能的威胁作斗争,因此它们很难找到并识别特定的细胞。
通过对它们进行基因编程以识别特定靶标(如 CD19),您的 T 细胞有更好的机会更有效地发现和对抗您的癌症。
Breyanzi 治疗淋巴瘤的效果如何?
我们对Breyanzi有效性的大部分了解都来自临床试验。
在一项关键研究中,Breyanzi 对大 B 细胞淋巴瘤患者的完全缓解率为 54%。这意味着研究中约有54%的人看到他们的所有癌症迹象都消失了。其总体响应率约为73%。这意味着73%的人至少看到部分(如果不是全部)癌症消失。
此外,其他数据表明,与其他一些广泛使用的大型B细胞淋巴瘤治疗方法相比,Breyanzi可以帮助延长无事件生存期。无事件生存意味着您的癌症已经消失,并且您没有任何并发症。
另外,Breyanzi 最近才批准用于慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。2024 年 3 月,其制造商发布的数据显示,其对这些用途的完全响应率约为 20%。总体反应率接近45%。
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