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安圣莎(Alecensa),学名为阿来替尼(Alectinib),是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向疗法。它主要用于治疗那些表达ALK(阳性的肺癌患者,尤其是那些对以前的治疗已产生耐药性的患者。作为一种ALK抑制剂,阿来替尼能有效阻断肿瘤细胞中的ALK蛋白激酶活性,阻断肿瘤生长信号,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
该药物因其针对性强、副作用较少而被广泛推荐。为了维持其效能和安全性,正确的存放方法和对说明书的详细理解至关重要。正确的存储可以保持药物的稳定性和有效性,而说明书则提供了全面的用药指导,帮助患者和医疗专 业人员安全、有效地使用该药物。以下是对于安圣莎如何存放与其说明书的具体内容:
一、安圣莎的正确存放方法
1.温度要求
安圣莎应存放在室温下,避免过热或过冷。标准的存储温度通常在20至25摄氏度(68至77华氏度),允许短期暴露在15至30摄氏度(59至86华氏度)的条件下。
2.避免潮湿和光照
存放安圣莎的地方应干燥,避免潮湿,因为潮湿可能会影响药品的稳定性。此外,避免将药物直接暴露在阳光下或强烈光线中,这可能会导致药物成分分解。
3.原包装存储
为了保护药物不受光线和潮气的影响,应将药物保存在原始包装中。原包装设计有利于维护药物的质量和安全性。
4.远离儿童和宠物
将药物存放在儿童和宠物接触不到的地方是非常重要的,以避免意外摄入,可能导致严重的健康问题。
二、说明书
1.用法用量
在患者服用安圣莎前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。安圣莎推荐服用的剂量为 600mg(4 粒 150mg 胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量 1200mg)。
2.注意事项
具有生育能力的女性和男性、孕妇在服用安圣莎期间必须采取避孕措施,育龄期女性患者、接受治疗的男性患者的育龄期女性伴侣在治疗及末次给药后至少3个月内,必须使用高效的避孕方法。
确诊患有间质性肺病/非感染性肺炎的患者不能用药;服药期间根据肌痛状态和肌酸磷酸激酶(CPK)升高的严重程度暂停服用安圣莎,然后恢复治疗或降低剂量;肾功能受损、心动过缓的患者需要根据数据指标按医嘱进行剂量调整。
安圣莎在治疗中已报告了对日光具有光敏性,服用时及治疗停止后至少 7 天内,建议患者避免长时间阳光暴晒。
3.不良反应
安圣莎在临床试验中比较常见的药物不良反应(≥20%)包括便秘(36%)、水肿(34%,包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿)、肌痛(31%,包括肌痛和肌肉骨骼疼痛)、恶心(22%)、胆红素升高(21%,包括血胆红素升高、高胆红素血症和结合胆红素升高)、贫血(20%,包括贫血和血红蛋白降低)和皮疹(20%,包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹)。
安圣莎是一种有效的ALK抑制剂,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。确保药物在适当的条件下存储,并彻底理解说明书中的内容,是确保治疗安全性和有效性的关键。而正确的存储方法保护药物不受环境因素影响。患者和医疗提供者应密切配合,确保按照说明书进行用药,以发挥药物的治疗潜力,同时保护患者免受不必要的风险。
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