孟加拉索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的缓解效果好？

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随着医学科技的进步，越来越多的疾病找到了针对性的治疗方法。其中，索托拉西布(Sotorasib，原名AMG 510)作为一种针对KRAS G12C突变的小分子药物，已经在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中展现出强大的潜力。这款由日本安进(Amgen)公司开发的药物，被公认为全球首个针对KRAS G12C突变的口服小分子靶向药物，也是全球首个针对任何KRAS突变的靶向药物。

索托拉西布

　　KRAS基因突变是较常见的非小细胞肺癌驱动基因，其发生率在东西方人群中有所不同，亚裔人的发生率较低而高加索裔发生率较高。KRAS突变主要发生在12号密码子，其中G12C、G12V和G12D是最常见的突变形式，而G12C更是占据主导地位。这种突变会产生一种与GTP结合的、具有活性的信号传导蛋白，持续刺激信号传导，使下游信号传导通路一直处于激活状态，从而导致肿瘤细胞增殖和存活。

　　索托拉西布的研发，正是为了解决这个问题。它通过与KRAS G12C突变蛋白质形成不可逆共价键，将其锁定在非活性GDP结合状态，从而阻断下游信号的激活，发挥抗癌作用。这种机制的独特性使得索托拉西布成为第一个成功针对KRAS基因突变的靶向药物。其口服给药的便利性，也为患者带来了更好的治疗体验。

　　自2019年以来，索托拉西布已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的多个资格认证，包括孤儿药资格、快速通道评审资格以及突破性疗法实时肿瘤学审查资格。在经过一系列的临床试验后，索托拉西布在2021年5月28日，被FDA加速批准上市，用于治疗携带KRAS G12C突变且至少接受过一次全身性治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　临床试验的结果也令人鼓舞。在Ⅰ期剂量递增及拓展阶段，索托拉西布治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者，整体缓解率为32%，疾病控制率达到了88%。至治疗6周时，71%的患者出现了任何程度的肿瘤缩小。中位缓解持续时间为10.9个月，中位无进展生存期为6.3个月。这些数据表明，索托拉西布在非小细胞肺癌的治疗中，确实展现出了显著的疗效。

　　然而，索托拉西布的应用并不仅限于非小细胞肺癌。目前的研究表明，索托拉西布在结直肠癌、胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌及黑色素瘤等其他实体瘤的治疗中，也展现出了良好的潜力。这使得索托拉西布成为了一款具有广泛应用前景的靶向药物。

　　当然，任何一款药物都不能保证对每一位患者都有效。索托拉西布也不例外。其疗效会受到患者个体差异、疾病严重程度以及肿瘤微环境等多种因素的影响。因此，在使用索托拉西布时，医生需要根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，并密切监测疗效和不良反应。

　　总的来说，索托拉西布作为一款针对KRAS G12C突变的小分子靶向药物，为非小细胞肺癌的治疗带来了新的希望。它的研发和应用，不仅代表了医学科技的进步，也为患者提供了更多的治疗选择。然而，我们也应该认识到，任何一款药物都无法完全治愈疾病。在使用索托拉西布的过程中，我们需要保持理性和谨慎，遵循医生的建议和指导，以期达到最佳的治疗效果。

据悉，索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的仿制药已在孟加拉正式上市，生产厂家有碧康、珠峰、伊斯达、耀品国际。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。

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