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KRAS G12C突变是结直肠癌中常见的基因突变类型,与肿瘤的恶性程度和耐药性密切相关。传统的治疗方法对于这类突变型结直肠癌往往效果不佳,患者往往面临着治疗失败和病情恶化的风险。然而,阿达格拉西布的出现,为这类患者带来了新的希望。
在多项临床试验中,阿达格拉西布在治疗KRAS G12C突变型结直肠癌方面表现出了显著的疗效。其中,一项1-2期、开放标签、非随机临床试验的数据尤为引人注目。在这项试验中,患者被随机分配接受阿达格拉西布单药治疗或阿达格拉西布联合西妥昔单抗(Erbitux)治疗。结果显示,在单一疗法组中,19%的患者报告有缓解,中位缓解持续时间为4.3个月,中位无进展生存期为5.6个月。而在联合治疗组中,缓解率提升至46%,中位缓解持续时间为7.6个月,中位无进展生存期为6.9个月。这些数据充分证明了阿达格拉西布在治疗结直肠癌方面的有效性。
阿达格拉西布的安全性也得到了验证。在临床试验中,单一治疗组中3级或4级治疗相关不良事件的百分比为34%,联合治疗组为16%,未观察到5级不良事件。这表明阿达格拉西布在治疗过程中具有较好的耐受性和安全性。
除了上述临床试验外,阿达格拉西布在与其他药物联合应用方面也展现出了良好的潜力。例如,在Ⅰb期KRYSTAL-1试验的部分队列中,阿达格拉西布联合PD-1/L1抑制剂治疗的患者整体缓解率为57%,疾病控制率为100%。这些数据进一步证明了阿达格拉西布在结直肠癌治疗中的广泛应用前景。
FDA已经授予阿达格拉西布联合西妥昔单抗突破性治疗资格,用于治疗化疗和抗VEGF治疗后出现进展的KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者。这意味着阿达格拉西布在结直肠癌治疗领域已经得到了权威机构的认可和支持。点击扩展阅读:阿达格拉西布(KRAZATI/ADAGRASIB)的主要功效和作用有哪些?
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