吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析

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吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物，其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效，并且其安全性可控，不良反应可管理。

适应症

吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向HER1、HER2和HER4，已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效，并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。

吡咯替尼的疗效

在一项2期研究中，旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗，包括患有HR阴性疾病的患者，中位随访时间为25.9个月，70%的可评估患者获得了确认的客观缓解，达到了主要终点，中位PFS为11个月。

接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%，吡咯替尼组未达到总生存期，而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外，吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者（12.5个月vs5.6个月），疾病进展风险降低52%。

吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控，与拉帕替尼相比，无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。

吡咯替尼

安全性分析

最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻，大多数不良事件是可以控制的，并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明，这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。

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