鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA/LURBINECTIN)治疗复发性SCLC的总缓解率高吗？

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鲁比卡丁（Lurbinectedin）是一种海鞘衍生的抗癌药物，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）和其他类型的实体瘤。它的作用机制涉及到与DNA结合，干扰肿瘤细胞的转录过程。

鲁比卡丁

　　鲁比卡丁与DNA的小沟结合，形成稳定的DNA-药物复合物，这导致DNA链断裂。这种DNA损伤阻止了肿瘤细胞的复制和转录过程，因为它们需要未受损的DNA来进行这些生命活动。由于DNA损伤，肿瘤细胞无法正常进行细胞周期，导致细胞周期停滞。随后，这些细胞会触发程序性死亡（凋亡），从而减少肿瘤细胞的数量。鲁比卡丁对肿瘤细胞的选择性杀伤作用与其对肿瘤细胞DNA修复机制的干扰有关。它可以选择性地杀死快速增殖的肿瘤细胞，而对正常细胞的影响较小。

　　在临床试验中，鲁比卡丁显示出对SCLC患者的疗效，尤其是在经过前期治疗后的复发或难治性情况。它通常作为二线或三线治疗方案的一部分。FDA批准Zepzelca基于一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究B-005的数据。该试验共入组105例铂类药物化疗后疾病进展的SCLC成人患者（包括铂敏感和铂耐药患者）。由研究者评估的结果显示，lurbinectedin单药治疗复发性SCLC的总缓解率（ORR）为35%、中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月；独立审查委员会（IRC）评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。

　　鲁比卡丁的常见副作用可能包括骨髓抑制（如白细胞减少、贫血和血小板减少）、胃肠道反应（如恶心、呕吐和腹泻）以及肝酶升高。在治疗过程中，需要密切监测患者的血液学参数和肝功能。

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