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近年来,非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗策略正在不断进步。特别是对于ALK阳性的NSCLC患者,虽然克唑替尼一度被认为是治疗的金标准,但随之而来的耐药性问题却成为了摆在医生和患者面前的一大难题。幸运的是,新一代ALK抑制剂布吉他滨(Brigatinib)的出现,为这部分患者带来了新的希望。
布吉他滨
布吉他滨是一种第二代ALK抑制剂,自2017年获得美国FDA批准以来,已经在多个临床试验中显示出其对于克唑替尼耐药患者的显著疗效。特别是在针对克唑替尼难治性患者的临床试验中,布吉他滨的表现尤为突出。
该临床试验共入组了222名克唑替尼难治性患者,这些患者都曾接受过克唑替尼治疗,但病情却持续恶化。试验中,患者被随机分为两组,分别接受90mg和180mg的布吉他滨每日一次治疗。结果显示,无论是90mg还是180mg的剂量,布吉他滨都展现出了强大的抗肿瘤活性。
在90mg剂量组中,患者的中位无进展生存期达到了9.2个月,而在180mg剂量组中,这一数字更是提升到了12.9个月。更重要的是,布吉他滨在克唑替尼耐药的患者中展现出了较高的客观缓解率(ORR),达到了62%。这意味着,超过一半的患者在接受布吉他滨治疗后,病情得到了明显的缓解。
除了对全身肿瘤的控制外,布吉他滨对于脑转移的肿瘤也表现出了较好的疗效。在基线时可测量的脑转移患者中,布吉他滨的颅内ORR达到了42%(90mg组)和67%(180mg组)。这一数据表明,布吉他滨不仅能够有效控制全身的肿瘤,还能对脑转移进行有效的干预,为这部分患者带来了更好的生存质量。
值得一提的是,与克唑替尼相比,布吉他滨在降低疾病进展或死亡风险方面表现出了更大的优势。一项名为ALTA-1L的全球随机3期临床试验显示,与克唑替尼相比,布吉他滨组的疾病进展或死亡风险降低了50%以上。这一结果无疑为布吉他滨在克唑替尼难治性NSCLC患者中的治疗地位提供了强有力的证据。
当然,任何药物都存在一定的副作用和安全性问题。布吉他滨也不例外。在使用过程中,医生需要根据患者的具体情况进行个体化的剂量调整,以确保治疗的安全性和有效性。
总的来说,布吉他滨作为一种新一代ALK抑制剂,其在克唑替尼难治性非小细胞肺癌患者中的疗效已经得到了充分的验证。无论是对于全身肿瘤的控制,还是对于脑转移的干预,布吉他滨都展现出了强大的潜力。相信随着临床应用的不断深入,布吉他滨将为更多的NSCLC患者带来希望和生机。
据悉,布吉他滨/布格替尼(BRIGATINIB)的仿制药已在孟加拉正式上市,生产厂家有碧康、珠峰、伊斯达、耀品国际。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。
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