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罗普司亭/罗米司亭(ROMIPLATE)给药剂量根据患者的血小板计数进行调整

发布日期:2024-04-30 18:15:21   浏览量:44

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罗普司亭(Romiplostim)是一种重组人胸腺素受体激动剂(TPO受体激动剂),用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)。ITP是一种自身免疫性疾病,导致患者体内血小板数量减少,增加出血风险。罗米司亭通过刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高血小板计数,减少出血事件。


罗米司亭


  Romiplate是一种促进血小板生成的药物因此预计会产生由于Romiplate停用导致的血小板数量减少。但在一项观察性、回顾性、长期随访的多中心研究中,有44.8%慢性ITP患者在停用罗普司亭后,依然能够得到缓解,而使用艾曲泊帕的患者在停药后能够缓解的患者比例为25%。


  在一线治疗无效或复发的成人慢性ITP患者中的III期研究结果公布。研究分为26周双盲治疗期,12周开放治疗期和4周安全性随访期。主要研究终点是治疗24周时产生持续性血小板反应的患者比例。患者按照2:1的比例随机接受注射用罗普司亭或安慰剂治疗。给药剂量根据患者的血小板计数进行调整。开放治疗期阶段,全部患者接受注射用罗普司亭治疗。罗普司亭组患者血小板反应平均时间为15.9周(安慰剂组:1.9周)。既往接受过脾切除的患者中,血小板反应平均时间为15.9周(安慰剂组:0周)。罗普司亭组患者治疗后血小板计数中位值大于等于50×10^9/L的时间为6周,而安慰剂组患者的血小板计数在治疗期间较基线无明显变化。罗普司亭组患者至首次血小板反应(血小板计数≥50×10^9/L)时间的中位数为3.29周(安慰剂组:18.86周)。


  罗米司亭通常以皮下注射的方式给药。治疗开始时,医生会根据患者的体重和血小板计数来确定初始剂量,并根据患者的反应和治疗效果进行调整。在治疗期间,医生会定期监测患者的血小板计数和其他血液参数,以评估治疗效果和及时发现任何潜在的副作用。在一项欧美根据个体(/body)的设置剂量的用量反应探索临床研究(Br B Haematot,135:547-553,2006)中,当转换为根据每个个体的体重设置剂量时,因使用超过1.0μg/kg的剂量时可能对成人ITP患者有增加血小板的作用,故判断成人ITP患者按体重单位设置Romiplate给药剂量更为合适。


  罗米司亭的常见副作用包括头痛、恶心、呕吐、疲劳和肌肉痛等。大多数副作用都是轻微到中度的,但如果出现严重的副作用,医生可能会调整剂量或暂停治疗。此外,罗米司亭可能会增加血栓形成的风险,因此在治疗期间,医生会密切监测患者的血液凝固功能。


罗米司亭


  罗普司亭为慢性免疫性血小板减少症患者提供了一种有效的治疗选择。由于每个患者的情况不同,治疗效果也会有所不同。患者在使用罗米司亭时应遵循医生的指导,并进行定期的医学检查,以确保最佳的治疗效果和及时发现任何潜在的副作用。随着更多的临床数据和研究结果的积累,罗米司亭在ITP治疗领域的地位和应用范围有望进一步扩大。


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