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恩西地平(Idhifa/Enasidenib)是一种针对特定类型的白血病治疗药物,以下是对其各方面的详细介绍:
批准情况:恩西地平于2017年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。
适应症:主要用于治疗带有异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病(AML)。
作用机制
恩西地平是异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)的小分子抑制剂。
通过抑制多种促进细胞增殖的酶的活性,来阻止癌症的发生和发展。
在IDH2突变的AML患者的血液样本中,恩西地平能降低2-羟基戊二酸(2-HG)水平,减少原始细胞计数,并增加成熟髓样细胞的百分比。
副作用与安全性
常见副作用:包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素水平升高和食欲降低等。
严重副作用:如分化综合征(症状可能包括发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等),如果不经治疗可能会致命。
禁忌:怀孕或哺乳期女性不应服用,因可能对胎儿或新生婴儿造成伤害。
用法与剂量
推荐剂量:每日100mg,口服一次,可与食物同服或不同服,持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
药片应整片吞下,不要咀嚼或掰开药片。
储存条件
储存温度应保持在20°C-25°C(68°F-77°F);允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间偏移。
保持容器紧闭,避免潮湿和直接阳光照射。
总的来说,恩西地平是针对IDH2突变的复发或难治性AML的有效治疗药物,但需严格遵循医嘱使用,注意监测副作用并及时调整治疗方案。
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