恩西地平的效果，作用机制，安全性

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恩西地平是一种针对IDH2突变的高度选择性抑制剂，对于治疗异柠檬酸脱氢酶变异型、复发性和难治性急性髓性白血病（AML）具有显著疗效。以下是关于恩西地平的详细介绍：

　　一、疗效

　　在一项涉及239例IDH2突变的晚期AML患者的研究中，恩西地平显示出良好的疗效。对于复发和难治性的AML，完全缓解率（CR）为19.3%，客观缓解率（ORR）达到40.3%。在复发难治性AML患者中，中位总生存期（OS）为9.3个月，1年生存率为39%。对于获得完全缓解和部分缓解的患者，中位OS分别为19.7个月和14.4个月。

　　二、作用机制

　　恩西地平通过抑制突变IDH2酶活性，降低2-HG水平，从而诱导骨髓细胞分化。在IDH2突变的AML患者中，恩西地平治疗后，血液中2-HG水平降低，同时血细胞计数减少，成熟粒细胞增多。

　　三、安全性与耐受性

　　在剂量递增试验中，每日剂量范围为50～650mg，未达到最大耐受剂量。最终确定以100mg为每日推荐剂量。在安全性评价试验中，214名复发或难治性AML患者接受了每天100mg的恩西地平治疗。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲不振等，但这些反应通常是可耐受的。

　　四、副作用管理

　　虽然恩西地平具有良好的疗效和耐受性，但仍需关注其可能带来的副作用。常见的副作用包括胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻）和胆红素升高等。在使用恩西地平过程中，应密切监测患者的反应，并根据需要进行剂量调整或采取其他措施以管理副作用。

总的来说，恩西地平作为一种针对IDH2突变的AML患者的治疗药物，显示出显著的疗效和良好的耐受性。然而，在使用过程中仍需关注其可能带来的副作用并进行适当管理。

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