前列腺癌药物达罗他胺的医保价格和作用效果细述

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达罗他胺（Darolutamide）用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者，是一种口服新一代雄激素受体抑制剂。这篇文章主要讲了达罗他胺的医保报销、作用功效、研究效果、安全性和禁忌等内容。

达罗他胺

医保报销

达罗他胺片已经正式列入国家医保目录，属于乙类医保，报销的适应症包括1.治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者；2.联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。当纳入医保乙类目录后，报销比例通常在70％~80％之间。具体的价格可能会因各地医保政策的不同和患者的医保种类差异而有所变化。

作用功效

1、抑制雄激素受体：达罗他胺通过高亲和力结合雄激素受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。

2、改善生存期：在3期ARAMIS研究中，达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）相比安慰剂联合ADT，显著改善了患者的总生存期（OS）与无转移生存期（MFS）。

3、减少肿瘤疼痛和症状：达罗他胺可以帮助患者减少肿瘤疼痛，改善肿瘤所引起的其他症状，并延长患者的生存时间。

4、抗肿瘤活性：与其他雄激素受体抑制剂相比，达罗他胺展现出了良好的抗肿瘤活性。

研究效果

ARAMIS研究：这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，评估了达罗他胺联合去势治疗（ADT）对nmCRPC患者总生存期（OS）的影响。研究结果显示，与安慰剂相比，达罗他胺显著延长了患者的OS和无转移生存期（MFS），同时安全性可靠。

ARASENS研究：这是一项国际多中心的随机对照III期临床研究，旨在研究达罗他胺联合ADT和多西他赛治疗mHSPC的效果。研究结果表明，与安慰剂相比，达罗他胺联合ADT和多西他赛能够显著延长患者的OS，降低死亡风险，并且没有增加副作用的发生。

DAROL研究：这是一项国际性、前瞻性、开放性、多中心、单臂、多队列、非干预性研究，旨在观察达罗他胺治疗nmCRPC患者的真实世界效果。研究结果将补充中国患者使用达罗他胺有效性、安全性的真实世界数据。

安全性

达罗他胺在临床试验中表现出良好的安全性。不良事件主要包括疲乏、腹泻等，通常可管理，且部分患者服用后未出现严重副作用。达罗他胺的血脑屏障透过率低，因此潜在的药物相互作用以及中枢神经系统副作用（如癫痫、跌倒和认知障碍）更少。

禁忌

对本品活性成分或任何辅料发生超敏反应的患者禁用达罗他胺。妊娠期或计划怀孕的女性禁用达罗他胺。尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性。

患者在使用达罗他胺时应遵循医生的指导，并注意可能的不良反应和药物相互作用。在用药期间出现任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。

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