奥贝胆酸(OBETICHOLIC/OCALIVA)能够改善原发性胆汁性肝硬化患者的指标？

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奥贝胆酸联合熊去氧胆酸用于对熊去氧胆酸反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对熊去氧胆酸不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

奥贝胆酸

　　原发性胆汁性肝硬化（PBC）又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，会导致肝硬化或肝瘢痕。在治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的研究中，招募了59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、奥贝胆酸10 mg和50 mg组，共计服药12周。

　　奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA）是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂，是人初级胆汁酸中鹅脱氧胆酸（CDCA）的一种新型衍生物。其中，FXR是胆酸、炎症反应、纤维化与代谢通路的关键调节分子。FXR的活化可以降低在肝细胞内胆酸的浓度，这是借着抑制自胆固醇生产胆酸，以及增加胆酸自肝细胞运出的结果。

　　在治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的研究中，招募了59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、奥贝胆酸10 mg和50 mg组，共计服药12周。安慰剂、奥贝胆酸10 mg和50 mg组3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%，GGT下降3%、73%和65%，ALT下降4%、37%和35%，提示奥贝胆酸较UDCA能更好地改善患者病情。

　　奥贝胆酸是唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化的药物，可显著改善对熊去氧胆酸治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。

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