利妥昔单抗的用途与作用机制

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利妥昔单抗的获批与作用机制可以归纳为以下几点：

　　一、利妥昔单抗的监管批准

　　利妥昔单抗最初于1997年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于非霍奇金淋巴瘤（NHL），1998年6月获得欧盟批准。

　　随后，该药物陆续获批用于治疗多种疾病，包括滤泡性淋巴瘤（FL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿性关节炎（RA）、肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）等。

　　2021年12月，FDA还批准了利妥昔单抗联合化疗用于治疗某些晚期淋巴瘤的儿科患者。

　　利妥昔单抗HYCELA（含有透明质酸酶的皮下注射剂型）也于2017年获得FDA批准，用于治疗复发或难治性FL、未经治疗的DLBCL以及CLL。

　　二、利妥昔单抗的作用机制

　　利妥昔单抗是一种单克隆抗体，专门针对前B细胞和成熟B细胞表面的CD20抗原。

　　当利妥昔单抗与CD20抗原结合时，它通过补体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞毒性触发细胞裂解，从而达到治疗目的。

　　在利妥昔单抗HYCELA中，添加了人类透明质酸酶。这种酶通过分解注射部位的透明质酸来增强皮下组织的渗透性，从而提高药物的吸收率。透明质酸酶的作用是可逆的，渗透性会在24至48小时内恢复。

　　综上所述，利妥昔单抗凭借其独特的作用机制和广泛的适应症范围，在血液肿瘤和自身免疫性疾病的治疗中发挥了重要作用。

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