日本阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)针对非小细胞肺癌患者的恶液质症状有效果？

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癌症恶液质对患者的生活质量和预期寿命都有很大影响，但直到现在还没有相关药物被批准用于治疗癌症恶液质。普遍认为炎症反应是导致恶液质的原因之一，而炎症反应是一种针对癌症进展的机体反应。慢性炎症被认为会引发代谢异常，导致伴有骨骼肌减少的体重下降和食欲不振。阿纳莫林/阿那莫林(Adlumiz/Anamorelin)50mg片剂在日本上市：用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质（cancer cachexia）。

阿那莫林

　　阿那莫林是一种新型、口服、选择性胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，与其受体结合后，刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，阿那莫林可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。癌症病人一旦出现恶液质，就会影响后续治疗方案，在降低化疗敏感性的同时增加治疗的难度。更可怕的是，癌症恶液质在肿瘤的各个时期都有可能出现，发病率高达50%-60%，且具有一定的致死率。可以说，患者确实亟需一款治疗癌症恶液质的特效药。

　　作为一款新型、口服、选择性的胃饥饿素受体激动剂，阿那莫林服用方便且效果明显。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，与其受体结合后，刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。而阿那莫林，也正是通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，从而有效改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。

　　该药物在日本的批准主要基于针对癌症恶液质患者进行的两项临床研究结果：一项是针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行的多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组的研究。该研究称为ONO-7643-04研究。另一项是针对结直肠癌、胃癌和胰腺癌患者的多中心、开放标签、非对照III期研究，称为ONO-7643-05研究。临床数据显示，阿那莫林在癌症恶液质患者中具有增加体重、肌肉质量和食欲的效果。一项多中心、开放标签、单臂研究调查了100 mg anamorelin治疗50例晚期和不能切除的胃肠道(结肠、胃或胰腺)癌症的疗效和安全性。anamorelin每日一次，持续12周。主要终点是在研究过程中维持或获得去脂体重（LBM）的患者比例。次要终点包括LBM、体重、生活质量(QoL)和营养状态生物标志物的变化。有研究表明，ghrelin受体激动剂通过激活ghrelin受体，增加GH、胰岛素样生长因子1(IGF‐1)和胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP‐3)的分泌，对去脂体重有积极的影响。

　　阿那莫林的上市，将为没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择，并有助于改善这类患者的生活质量，使他们能够更好地应对疾病带来的挑战。

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