阿那白滞素(ANAKINRA)为地中海热患者带来了新的希望？

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在寻找治疗地中海热的药物过程中，阿那白滞素（ANAKINRA）应运而生。阿那白滞素是一种重组的人类白细胞介素-1受体拮抗剂，能够特异性地阻断白细胞介素-1（IL-1）的生物活性。白细胞介素-1是一种在炎症反应中起到关键作用的蛋白质，但在地中海热患者体内，这种蛋白质会过度产生，导致持续的炎症。阿那白滞素（anakinra，英文商品名为Kineret）是一种白细胞介素1（IL-1）受体拮抗剂，它能通过与多种组织和器官中表达的IL-1的1型受体结合，阻断IL-1的生物活性。此前，该药已经在海外获批治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）、类风湿关节炎（RA）、白介素-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）、COVID-19、家族性地中海热（FMF）等适应症。

阿那白滞素

　　阿那白滞素通过抑制白细胞介素-1的活性，能够有效地减轻地中海热患者的炎症症状。这种药物通常以注射的形式给药，可以显著减少患者的发热次数和持续时间，以及其他与疾病相关的症状，如腹痛和关节炎。FMF的病理学与IL-1的过量产生相关。在FMF患者中开展的3期临床试验和真实世界研究结果表明，使用阿那白滞素治疗后患者FMF发作频率降低，生活质量改善，并且血清淀粉样蛋白a（SAA）和C反应蛋白（CRP）水平也有所降低。试验中，阿那白滞素通常耐受性良好，试验组和安慰剂组中出现不良反应的患者比例相当。

　　秋水仙碱是治疗FMF的经典药物，可减轻患者发热、腹痛等症状，有效阻止疾病的发作，并预防严重并发症如淀粉样变的发生，FMF确诊后应尽早应用秋水仙碱进行治疗。秋水仙碱在使用过程中可能出现不良反应，主要为胃肠道不适，也可能出现肝功能受损或白细胞减少等问题。“一般情况下，我们会从小剂量开始给药，视病情逐渐增加到既能有效控制病情、又能够耐受的最小剂量，以便长时间维持治疗。”

　　一项关键的随机、双盲Ⅲ期临床研究，证实了阿那白滞素在降低FMF发作频率方面的疗效。该研究纳入25名18~65岁的秋水仙碱最大耐受剂量无效或不耐受的FMF患者，分成两组分别给予阿那白滞素和安慰剂治疗。研究结果显示，阿那白滞素组FMF月均发作率显著低于安慰剂组（1.7 vs.3.5，P＜0.05），FMF月均发作＜1次的人数显著少于安慰剂组（6 vs.0，P＜0.001），患者生活质量评分QoL也显著优于安慰剂组患者（7.7 vs.4.2，P＜0.05）；在事后生存分析中，阿那白滞素组FMF整体改善情况（改良FMF50评分）显著优于安慰剂组（83%vs.31%，P＜0.008）。

阿那白滞素

　　阿那白滞素（ANAKINRA）作为一种重要的治疗药物，为地中海热患者带来了新的希望。通过减轻炎症反应和症状，阿那白滞素帮助患者回归正常生活和工作。

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