恩杂鲁胺在非转移性激素敏感型前列腺癌治疗中获得欧盟委员会批准

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近日，欧盟委员会（EC）已批准恩杂鲁胺（Xtandi）的标签扩展，该药物可单独使用或与雄激素剥夺疗法联合使用，用于治疗不适合接受挽救性放射治疗的高危生化复发性（BCR）非转移性激素敏感型前列腺癌（nmHSPC）成年患者。

　　此次批准基于3期EMBARK试验的结果，该试验显示，与单独使用亮丙瑞林相比，接受恩杂鲁胺联合亮丙瑞林治疗的患者，其5年生存期无转移生存率（MFS）有显著提高。同时，恩杂鲁胺单药治疗也显示出优于单独使用亮丙瑞林的效果。

　　随着恩杂鲁胺的批准范围扩大，临床医生现在有了一个新的重要选择来治疗具有高转移风险的nmHSPC男性，这可能成为一种新的护理标准。

　　在安全性方面，虽然联合用药组、亮丙瑞林单药治疗组和恩杂鲁胺单药治疗组的患者都发生了一些不良反应，但大多数是可以接受的。

　　此次恩杂鲁胺的批准是对于具有高风险BCR的nmHSPC患者来说是一个重要的进步，也证明了安斯泰来与全球网络中的临床试验研究人员、患者群体、临床试验参与者的长期持续合作取得了成果。

　　恩杂鲁胺仿制药已在印度上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医。

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