口服利特昔替尼LITFULO/ritlecitinib胶囊警告和注意事项

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警告：严重感染、死亡、恶性肿瘤、重大不良心血管事件（MACE）和血栓形成.

　　严重细菌、真菌、病毒和机会性感染的风险增加，可能导致住院或死亡，包括结核病（TB）。如果发生严重感染，则中断治疗直至感染得到控制。利特昔替尼不应给予活动性结核病患者。在治疗前和治疗期间检测潜伏性结核病；使用前开始治疗潜伏性结核病。在治疗期间监测所有患者的活动性结核病，甚至包括最初的潜伏性结核病检测呈阴性的患者。在利特昔替尼治疗期间和治疗后监测所有患者的感染体征和症状。

　　与类风湿性关节炎（RA）患者相比，使用另一种Janus激酶抑制剂（JAK）与TNF阻滞剂相比，全因死亡率更高，包括心血管猝死。利特昔替尼未被批准用于RA患者。

　　用利特昔替尼治疗的患者中报道了恶性肿瘤。在RA患者中，使用另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂相比，淋巴瘤和肺癌的发生率更高。

　　在RA患者中，使用另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂相比，MACE（定义为心血管死亡、心肌梗死和中风）发生率更高。

　　用利特昔替尼治疗的患者已发生血栓形成。与TNF阻滞剂相比，另一种JAK抑制剂会增加肺栓塞、静脉和动脉血栓形成的发生率。

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　　利特昔替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医。

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